2025-03-10 01:04:23
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民**藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議,蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過程,可直接打印結(jié)果。滅菌器中純蒸汽的質(zhì)量檢測,就找上海榮熠。合肥藥企干度檢測方法
蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測量是困難的,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應(yīng)該視為測量蒸汽中水分的真實(shí)含量,而應(yīng)被視為能夠證明提供可接受蒸汽質(zhì)量的方法。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。安徽純蒸汽干度測試方法上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足EN285要求。
熱力學(xué)中干度可以定義如下:汽液共存物中,汽相的質(zhì)量分?jǐn)?shù)或摩爾分?jǐn)?shù)。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x),其中α表示汽相,β表示與之平衡的液相,M泛指熱力學(xué)容量性質(zhì)。據(jù)定義,濕蒸汽的干度和濕度都是大于零小于1的。參數(shù)干度x定義為蒸汽質(zhì)量占混合物總質(zhì)量的比例,x=mvapor/mtotal。在濕蒸汽分析中,干度是確定狀態(tài)的兩個(gè)強(qiáng)度參數(shù)之一??梢粤顫裾羝谋褥蕿閔,其干度就為x=(hx-hf)/(hs-hf),其中hx為濕蒸汽的焓,hf為飽和水的焓,hs為飽和蒸汽的焓。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。
蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)**運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量有著明確的要求,這些要求對于保證滅菌工藝的效果至關(guān)重要。我們公司MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測,內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計(jì)算,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測完成后,可直接打印結(jié)果。對于干度值的檢測,操作簡單,便捷,滿足需求。上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀,專注干度值的檢測。
YY/T 1612—2018《醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于**器械滅菌過程所使用蒸汽的質(zhì)量測試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。上海榮熠生物科技有限公司的MSQ23S和MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀用于測量:1.過熱值 2.干燥值 3.不凝結(jié)氣體 。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。純蒸汽中干度檢測標(biāo)準(zhǔn)參考。江蘇ISPE水指南干度測試方法
純蒸汽中干度值的測試儀器。合肥藥企干度檢測方法
純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民**藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議,蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測也滿足多點(diǎn)移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。合肥藥企干度檢測方法