純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民**藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議，蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測，MSQ23S小巧主機，內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng)，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區(qū)域與范圍；內(nèi)置EN285計算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動計算，避免繁瑣的計算過程，可直接打印結(jié)果。自動化檢測純蒸汽中的干度。安徽EN285干度測試原理

蒸汽干度是蒸汽的重要品質(zhì)，含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱作飽和蒸汽，其中氣相蒸汽的質(zhì)量與蒸汽總質(zhì)量的比值被定義為蒸汽的干度。目前測量水蒸氣干度的方法有：一類為光學(xué)探針法、電容法、熱線法等，這類方法測量的準(zhǔn)確性和使用范圍差，而且造價較高，受使用場合限制，測量精度和使用壽命都不理想。另一個水蒸氣干度的測量方法是熱力學(xué)法，主要有節(jié)流法、凝結(jié)法、加熱法等，這些方法能夠有效地測量蒸汽干度，但其裝置復(fù)雜，測量精度較低。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)；自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集，校核計算，當(dāng)批檢測完成后，可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。嚴格的三級?quán)限管理軟件，有效避免無關(guān)人員的誤操作。天津2022歐盟GMP附錄干度測試注意事項純蒸汽中干度檢測，選擇上海榮熠。

根據(jù)2023年的GMP指南，蒸汽的質(zhì)量檢測也成為GMP檢查中新的關(guān)注點。GMP指南中新增了相關(guān)檢測建議，要求對蒸汽品質(zhì)進行定期驗證，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。《2023藥品GMP指南：質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》制藥用水和純蒸汽檢測章節(jié)***明確了取樣計劃，建議關(guān)鍵點位每月一次，非關(guān)鍵點位兩個月一次。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集，校核計算，當(dāng)批檢測完成后，可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。嚴格的三級?quán)限管理軟件，有效避免無關(guān)人員的誤操作。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，干度、過熱度，實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的**風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)計算。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體，其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)**運行的關(guān)鍵參數(shù)。蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負荷，而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測量是困難的，傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。EN285標(biāo)準(zhǔn)中干度值的測試方法。

MSQ19檢測原理：蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內(nèi)部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊，不凝性氣體檢測模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)完成三項物理指標(biāo)的檢測。技術(shù)參數(shù)：項目MSQ19檢測范圍干度80~**不凝氣體0~30%過熱度±50°C蒸汽口尺寸（外徑）TC25卡盤凈重（kg）30公斤電參數(shù)(整機）電壓、頻率220V50Hz功率240瓦訂貨信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*64553.榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的**風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。檢測原理：蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內(nèi)部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)完成三項物理指標(biāo)的檢測。上海榮熠為您提供純蒸汽中干燥值的測定方案。天津HTM2010干度檢測注意事項

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飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分數(shù)。在物理學(xué)中，飽和蒸汽是指在一定壓力下，溫度達到該壓力下沸點時的蒸汽狀態(tài)，此時蒸汽的溫度與壓力之間存在一一對應(yīng)的關(guān)系，且蒸汽處于飽和狀態(tài)下，稱為干飽和蒸汽。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要。然而，在實際應(yīng)用中，由于各種因素的影響，飽和蒸汽往往含有一定量的水分，這時蒸汽的干度就成為了一個關(guān)鍵參數(shù)。工業(yè)上測量濕飽和蒸汽干度主要采用的方法包括人工化學(xué)滴定法和矩陣電導(dǎo)法。安徽EN285干度測試原理