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上海榮熠生物科技有限公司 純蒸汽取樣器|純蒸汽質(zhì)量檢測儀|無菌取樣袋|無菌無熱原取樣瓶
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上海榮熠生物科技有限公司成立于2012年,專注于提供制藥行業(yè)質(zhì)量控制及無菌生產(chǎn)解決方案。 作為一家專業(yè)性科技企業(yè),榮熠科技一直以客戶為中心,堅持自主研發(fā),質(zhì)量至上,先后推出了純蒸汽取樣器、一次性無菌取樣袋/瓶、可重復滅菌眼罩、預灌裝無菌取樣拭子等多種制藥行業(yè)配套產(chǎn)品。作為一家專業(yè)的服務型供應商,我們始終不懈地跟蹤質(zhì)量控制及環(huán)境控制技術科學的發(fā)展前沿,努力將新技術和產(chǎn)品推薦給國內(nèi)的客戶,并提供個性化定制服務。公司擁有常用耗材倉庫,可為客戶提供個性化及專享的庫存物流服務。

上海榮熠生物科技有限公司公司簡介

南京2010藥品GMP指南干度怎么測 歡迎來電 上海榮熠生物科技供應

2025-03-06 05:05:10

熱力學中干度可以定義如下:汽液共存物中,汽相的質(zhì)量分數(shù)或摩爾分數(shù)。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x),其中α表示汽相,β表示與之平衡的液相,M泛指熱力學容量性質(zhì)。據(jù)定義,濕蒸汽的干度和濕度都是大于零小于1的。參數(shù)干度x定義為蒸汽質(zhì)量占混合物總質(zhì)量的比例,x=mvapor/mtotal。在濕蒸汽分析中,干度是確定狀態(tài)的兩個強度參數(shù)之一??梢粤顫裾羝谋褥蕿閔,其干度就為x=(hx-hf)/(hs-hf),其中hx為濕蒸汽的焓,hf為飽和水的焓,hs為飽和蒸汽的焓。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。EN285標準中干度值的測試方法。南京2010藥品GMP指南干度怎么測

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應,二者之間只有一個單獨變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài),指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應的關系,知道其中一個,其他二個值就是定數(shù)。存在這種關系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié),在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧形成,并導致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴格來說,飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量,一般用干度這一參數(shù)來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分數(shù),以“x”表示。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾妗栏竦娜墮嘞薰芾碥浖?,有效避免無關人員的誤操作。南京2010藥品GMP指南干度怎么測干度值檢測儀器,上海榮熠。

蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)**運行的關鍵參數(shù)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測,MSQ23S小巧主機,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結(jié)果。

蒸汽滅菌需要持續(xù)供應飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準確測量是困難的,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應該視為測量蒸汽中水分的真實含量,而應被視為能夠證明提供可接受蒸汽質(zhì)量的方法。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印結(jié)果。影響純蒸汽干度值測定的因素有什么?

純蒸汽干度值的常見問題及解決辦法,1.測量誤差大,可能是由于測量設備不準確或使用不當所導致。解決方法包括更換或校準設備、改進測試方法等。2.含水量波動大,可能是由于生產(chǎn)過程中存在一些難以控制的因素多導致。解決方法包括優(yōu)化生產(chǎn)過程、增加監(jiān)控和調(diào)節(jié)手段等。3.含水量超標,可能是由于設備故障、操作不當或原料問題所導致。解決辦法包括及時維修設備、加強操作培訓和管理、優(yōu)化原料選擇等。正確測量和控制純蒸汽干度值可以保證工業(yè)過程的溫度性和產(chǎn)品質(zhì)量,同時還可以節(jié)約能源成本,保護設備**。上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀滿足EN285要求。南京2022歐盟GMP附錄干度測試注意事項

純蒸汽中干燥值的計算。南京2010藥品GMP指南干度怎么測

根據(jù)2023年的GMP指南,蒸汽的質(zhì)量檢測也成為GMP檢查中新的關注點。GMP指南中新增了相關檢測建議,要求對蒸汽品質(zhì)進行定期驗證,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果?!?023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》制藥用水和純蒸汽檢測章節(jié)***明確了取樣計劃,建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。南京2010藥品GMP指南干度怎么測

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