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上海榮熠生物科技有限公司 純蒸汽取樣器|純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀|無菌取樣袋|無菌無熱原取樣瓶
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上海榮熠生物科技有限公司成立于2012年,專注于提供制藥行業(yè)質(zhì)量控制及無菌生產(chǎn)解決方案。 作為一家專業(yè)性科技企業(yè),榮熠科技一直以客戶為中心,堅(jiān)持自主研發(fā),質(zhì)量至上,先后推出了純蒸汽取樣器、一次性無菌取樣袋/瓶、可重復(fù)滅菌眼罩、預(yù)灌裝無菌取樣拭子等多種制藥行業(yè)配套產(chǎn)品。作為一家專業(yè)的服務(wù)型供應(yīng)商,我們始終不懈地跟蹤質(zhì)量控制及環(huán)境控制技術(shù)科學(xué)的發(fā)展前沿,努力將新技術(shù)和產(chǎn)品推薦給國(guó)內(nèi)的客戶,并提供個(gè)性化定制服務(wù)。公司擁有常用耗材倉庫,可為客戶提供個(gè)性化及專享的庫存物流服務(wù)。

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天津制藥干度檢測(cè)法規(guī) 推薦咨詢 上海榮熠生物科技供應(yīng)

2025-03-05 07:05:13

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對(duì)應(yīng),二者之間只有一個(gè)單獨(dú)變量。理想的飽和蒸汽狀態(tài),指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,知道其中一個(gè),其他二個(gè)值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié),在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧形成,并導(dǎo)致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴(yán)格來說,飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量,一般用干度這一參數(shù)來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分?jǐn)?shù),以“x”表示。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。純蒸汽中干燥值的測(cè)試方法。天津制藥干度檢測(cè)法規(guī)

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物,干飽和蒸汽的質(zhì)量與濕蒸汽質(zhì)量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質(zhì)參數(shù),在化工、食品加工、石化、制藥等工業(yè)生產(chǎn)的許多場(chǎng)合,蒸汽干度也需要實(shí)時(shí)檢測(cè)與控制。然而,國(guó)內(nèi)外現(xiàn)仍沒有工程上實(shí)用的干度儀,使其具有實(shí)時(shí)測(cè)量、準(zhǔn)確度高、壽命長(zhǎng)、造價(jià)低的性能,所以研究蒸汽干度測(cè)量的實(shí)用方法以及實(shí)用的蒸汽干度儀具有現(xiàn)實(shí)意義。

蒸汽干度有許多測(cè)量方法,可分為3類:化驗(yàn)方法、非熱力學(xué)方法和熱力學(xué)方法。
合肥EN285干度檢測(cè)原理EN285中純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)方法。


YY/T1612—2018《醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測(cè)試方法》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于**器械滅菌過程所使用蒸汽的質(zhì)量測(cè)試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過程中所使用的蒸汽。上海榮熠生物有限公司的MSQ23S和MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀用于測(cè)量:1.過熱值2.干燥值3.不凝結(jié)氣體。非凝結(jié)性氣體含量值<3.5%收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積%;過熱度值<25℃在蒸汽供汽管水平管中心線位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(通常情況下為100℃);干度值金屬荷>0.95 非金屬負(fù)荷>0.9,干度值D=D2-D1,D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)D1=4.18(Ts-T2)/L。

在工業(yè)應(yīng)用中,特別是在滅菌過程中,蒸汽的質(zhì)量是一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個(gè)指標(biāo),它表示為一個(gè)介于0和1之間的數(shù)值。具體來說:1.干度值為0:表示蒸汽中含有的**的水,即完全是液態(tài),沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0:表示蒸汽是完全干燥的,不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài),因?yàn)橐合嗨娜笔б馕吨羝梢愿行У貍鬟f熱量。實(shí)際應(yīng)用中的干度值很難達(dá)到1.0,通常會(huì)有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此,實(shí)際使用的蒸汽干度值通常會(huì)低于1.0。為了確保蒸汽的質(zhì)量滿足特定的應(yīng)用要求,會(huì)采用各種方法來測(cè)量和控制蒸汽的干度值,我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。HTM2010標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的干度測(cè)試。

熱力學(xué)中干度可以定義如下:汽液共存物中,汽相的質(zhì)量分?jǐn)?shù)或摩爾分?jǐn)?shù)。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x),其中α表示汽相,β表示與之平衡的液相,M泛指熱力學(xué)容量性質(zhì)。據(jù)定義,濕蒸汽的干度和濕度都是大于零小于1的。參數(shù)干度x定義為蒸汽質(zhì)量占混合物總質(zhì)量的比例,x=mvapor/mtotal。在濕蒸汽分析中,干度是確定狀態(tài)的兩個(gè)強(qiáng)度參數(shù)之一??梢粤顫裾羝谋褥蕿閔,其干度就為x=(hx-hf)/(hs-hf),其中hx為濕蒸汽的焓,hf為飽和水的焓,hs為飽和蒸汽的焓。上海榮熠生物科技有限公司MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,是成干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù);自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動(dòng)采集,校核計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可打印紙質(zhì)報(bào)告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄?bào)告。嚴(yán)格的三級(jí)權(quán)限管理軟件,有效避免無關(guān)人員的誤操作。HTM2010標(biāo)準(zhǔn)中純蒸汽的干度值限值要求。南京2010藥品GMP指南干度測(cè)試原理

藥典中干度檢測(cè)方法。天津制藥干度檢測(cè)法規(guī)

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民**藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測(cè)建議,蒸汽品質(zhì)的檢測(cè)也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量。天津制藥干度檢測(cè)法規(guī)

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