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無錫高是醫(yī)療技術有限公司 環(huán)氧乙烷滅菌服務|**器械檢測服務|滅菌檢測確認|日常滅菌
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高是**是專業(yè)從事無源**器械的技術服務的企業(yè),主要的業(yè)務包括環(huán)氧乙烷滅菌確認、日常滅菌以及**器械檢測服務,公司設備齊全,配置了強制升溫,調濕的預處理室,符合CE的滅菌罐和強制升溫換氣的解析室,配備了滅菌確認用的無線溫濕度傳感器,配置了微生物實驗室和氣象色譜儀用于殘留EO/ECH分析。公司經營管理層包括多位精通無菌**器械滅菌技術和微生物控制的專家,曾在全球有名**器械企業(yè)從事滅菌管理和滅菌確認工作多年,公司技術人員有豐富的滅菌經驗,曾實施過數百次的滅菌確認和建立了幾十個滅菌條件,有能力協助客戶完成第二方或第三方的審核。

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2025-10-28 00:12:54

無錫高是**技術有限公司當采用環(huán)氧乙烷對**器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當采用滅菌的**器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規(guī)定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關于殘留量的限度各個**的標準有所不同,有的**采用毫克/器械的限度標準,有的**采用的限度標準。多數歐美**的通行標準是ISO標準,根據接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,

無錫高是**技術有限公司環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話**器械較廣采用EO進行滅菌。

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