無錫高是**技術(shù)有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應(yīng)予驗證滅菌時，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值，再通入經(jīng)過濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中，應(yīng)嚴密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌后，應(yīng)采取新鮮空氣置換，使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進行監(jiān)控，以證明其不超過規(guī)定的限度，避免產(chǎn)生毒性。無錫高是**技術(shù)有限公司

無錫高是**技術(shù)有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應(yīng)后生成氧化氣體，于吸收塔內(nèi)用水吸收，未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器，吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品?，F(xiàn)在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產(chǎn)品純度較高，國外已廣泛應(yīng)用，我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學(xué)滅菌劑，環(huán)氧乙烷滅菌是當(dāng)前**器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程，其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證，例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試，故有必要進行過程確認。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。